環球最資訊丨【動脈公開課】臨床研究數字化,藥企/CRO投入的重心與邏輯應是?
2022-11-08 07:33:43 |來源:動脈網
談到臨床研究數字化,你的第一反應或許是EDC或CTMS。數字化工具,似乎總讓人感覺并未真正發揮出其應有的成效。面對市面上層出不窮的數字化產品,藥企/CRO公司究竟該如何因地制宜,選擇到真正適合自己的?
【資料圖】
蛋殼研究院調研數據顯示,臨床研究過程中,數字化投入約占整個項目成本的15%-50%之間。企業是否真的需要如此高成本的數字化投入呢?由于需要數字化支撐的環節繁多,若是一次性完成全過程的數字化,將會產生較重的成本支出。因此,結合項目情況,有側重的進行部分環節的數字化投入,現已成為項目負責人的考量重點。
藥企和CRO公司臨床研究數字化,預算投入邏輯為何?預算投入的重心應該向哪個環節傾斜?
為了解答這些問題,2022年11月14日20:00-21:30,動脈嚴選將攜手臨研通,共同舉辦一場線上直播公開課。本次課程將以《臨床研究數字化,藥企/CRO投入的重心與邏輯應是?》為主題,為藥企或CRO公司臨床研究數字化的預算投入提供思路。
不僅如此,本期課程還邀請到了銀谷制藥研發副總裁潘媛媛和云頂新耀內科治療領域臨床運營負責人鄔愷,一同參與本期主題圓桌,探討“如何判斷臨床研究各環節的數字化需求的真與偽?”,以及“如何看待數字化在臨床試驗的不同環節上,發揮的降本增效作用?”等話題。
本次直播活動,臨研通還提供了SaaS版本EDC+CTMS免費3個項目的使用名額共計50個。掃描下方海報中的二維碼即可參與直播預約:
要點1:數字化的本質是供給過剩;
要點2:數字化的兩個要點:基于仿真的數字孿生與基于場景的業態進化;
要點3:臨研數字化項目方與中心方的不同邏輯;
要點4:項目方數字化的重點:運營數據的積累與決策指導;
要點5:中心方數字化的重點:入組效率的提升與流程優化。
臨床試驗申辦方或CRO公司創始人
【推薦度:★★★★★】
臨床試驗申辦方或CRO公司臨床研究負責人
【推薦度:★★★★】
如果你屬于以上人群,請一定別錯過這場干貨滿滿的公開課。
臨研通科技創始人,中國醫藥質量協會臨床研究質量與評價專委會委員,中國無錫太湖創業領軍人才,醫藥行業從業經驗18年,致力于推進臨床研究數字化,提高臨床研究效率,革新臨床研究生態。曾就職于潤東醫藥及Global CRO公司Clinipace,熟悉ICH、國際臨床操作要求以及臨床研究各項藥事法規。累計參與臨床研究項目超200項,含1類創新藥15個、腫瘤產品40個、疫苗項目5項、global項目50余項。
銀谷制藥有限責任公司研發副總裁,十四年創新藥物研發經驗。負責在研新藥的臨床前研究,臨床研究,注冊申報和政府事務,負責1、2類新藥研發項目十余個,主持并成功完成一個1.1創新藥的研發和上市產業化,具有豐富的研發、管理和產業化經驗。
鄔愷 | 云頂新耀內科治療領域臨床運營負責人
云頂新耀內科治療領域臨床運營負責人,先后就職于拜耳先靈,諾和諾德,禮來,阿斯利康等多家公司及CRO,從事臨床運營,項目管理工作近20年,其所帶領的團隊先后在國家層面和全球層面,負責過數十項1期-3期臨床試驗的試驗管理工作。
臨研通(天津)科技有限公司,致力于為臨床研究行業提供數智化臨床研究服務解決方案。公司目前是中國醫藥質量管理協會CRO分會的副主任委員單位,300多名人員覆蓋中國33個城市。臨研通臨床研究智能監測平臺獲公安部三級等保認證,總計已服務2000多家企業與醫院客戶,在線活躍用戶21500多名,截至目前搭載運行219個項目,注冊研究審評通過率100%,已助力苯環奎溴銨、腹主動脈覆膜支架、吸入用鹽酸氨溴索溶液、文拉法辛等多個產品成功上市。實踐證明,臨研通可以幫助臨床研究最多節省40%以上的研究預算。
關于動脈公開課
「動脈公開課」是動脈網「動脈嚴選」旗下品牌欄目之一,以醫療領域內的發展痛點及系統性解決方案探討為核心,通過搭建知識分享與交流的線上直播平臺,不斷邀請資深的行業從業者、專家等共同打磨推出系列專題課程,旨在為醫療企業提供有深度、有價值的干貨內容。動脈公開課,讓知識的選擇更簡單。
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關鍵詞: 臨床研究
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